2025年医用耗材集采政策调整要点及医疗机构应对策略

进入2025年，医用耗材集中带量采购的规则正在经历一轮精细化调整。作为长期深耕医疗产品供货领域的上海霖泓医疗器械有限公司，我们注意到新规在分组竞价、复活机制以及非中选产品挂网限价等方面都有了更为明确的要求。特别是对高值耗材与低值易耗品实行了差异化的降幅比例，这意味着医疗机构在制定采购计划时，不能再沿用过去“一刀切”的粗放模式。

一、政策调整的三个核心参数变化

从近期各省发布的征求意见稿来看，调整要点集中在以下维度：第一，品种准入范围扩大，将骨科脊柱类、人工晶体及部分吻合器纳入国家联采，同时地方增补了口腔种植体系统；第二，报价规则优化，引入了“价格纠偏”机制，要求企业申报价格不得高于本企业同产品在海外主要市场的实际销售均价；第三，协议采购量分配更为灵活，医疗机构剩余量（即协议量外的增量）不再强制按中选价采购，允许在特定比例内选择价格适宜的非中选产品，这将倒逼院内供应链管理能力升级。

在实际执行层面，集采的续约规则也从“唯低价是取”转向了“降幅与供应稳定性并重”。例如，对于此前中选后出现断供或质量问题被约谈的企业，新规明确其续约报价需额外再降5至8个百分点。与此同时，针对临床使用量大但技术门槛较低的医护配件类产品，集采将更多考量包装规格的适配度与物流配送的响应时效，这恰恰是专业医疗器械销售与医用耗材供应服务商能够发挥价值的环节。

二、医疗机构应对策略：从被动执行到主动管理

面对上述调整，医院耗材管理部门的角色正在发生转变。建议从以下三个层面进行应对：

• 库存动态平衡模型：利用院内SPD系统数据，将集采产品的周转天数控制在15天以内，同时为非中选但临床必需的高值耗材预留安全库存缓冲空间，避免因政策切换期导致的术中使用短缺。
• 供应商结构再评估：不能仅看中选价格，还需综合评估供应商的备货能力、近效期处理方案以及紧急配送半径。选择像上海霖泓医疗器械有限公司这样具备医疗设备经销与医用耗材供应双重资质的合作伙伴，有助于在政策过渡期获得更稳定的货源保障。
• 临床科室沟通前置：在目录切换前至少30天，耗材管理科需与临床科室就替代产品的操作习惯、手术器械兼容性进行专项培训，特别是对于腔镜切割吻合器这类对医生手感要求高的器具，过度期的临床反馈收集至关重要。

三、关键注意事项与风险规避

一个容易被忽视的细节是集采产品的结算账期变化。2025年多地推行“医保基金直接结算”模式，货款支付周期从原来的6个月缩短至次月月底。这就要求医疗机构在财务预算与采购计划上必须高度协同，否则极易出现因资金占用问题而被迫缩减非集采临床必需耗材的采购量。另外，对于医疗产品供货合同中约定的“伴随服务”（如跟台、手术器械清洗保养），务必在协议中明确服务频次与响应时限，避免因服务缩水影响手术排期。

在信息填报环节，部分医院因对“部件组合报价”规则理解偏差而错失优势价格。例如，某类脊柱内固定系统，其钉、棒、连接器需作为一个竞价单元申报，但部分医院在报量时仅统计了主钉数量，未将配套的横连接装置计入，导致实际中选后单位使用成本超出预算。针对这类问题，我们建议医疗机构在报量前与专业供货商进行联合数据复核，通过历史手术记录反推完整组套用量。

最后，关于非中选产品的临床使用备案流程，新规普遍要求从严控制。如果确因特殊患者解剖结构需要，必须使用非中选产品，医疗机构需在术前提交由科室主任与医务处双签字的备案申请，并在病历中留存循证依据。这一环节的合规性直接关系到医保基金的飞行检查结果。

2025年的集采新政，本质上是对医疗耗材全链条管理效率的一次大考。无论是上海霖泓医疗器械有限公司所从事的医疗器械销售与医护配件供应，还是医院内部的耗材精细化管理，都需要跳出单一的价格思维，转而关注供应韧性、临床适配与合规底线。唯有将政策参数转化为内部流程的具体动作，医疗机构才能在降本与保供之间找到真正的平衡点。